各市、县（市、区）人民政府，省政府直属各单位：
　　省经贸委、省食品药品监管局《关于促进医药产业持续健康发展的意见》已经省政府同意，现转发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。

　　二OO八年三月二十九日

　　（此件公开发布）

　　关于促进医药产业持续健康发展的意见
　　省经贸委  省食品药品监管局
　　（二〇〇八年三月十二日）

　　医药产业是我省重要的特色优势产业之一，产业规模和发展水平位居国内同行前茅。随着国内外发展环境的变化，近年来我省医药产业结构性、素质性矛盾日益突出，新情况、新问题不断显现，增长速度明显放慢，主要经济指标在全国的位次后移，持续健康发展面临较大挑战。为加快我省医药产业结构调整和发展方式转变，进一步提高综合实力、国际竞争力和可持续发展能力，保持持续健康发展，特提出如下意见：
　　一、促进医药产业持续健康发展的指导思想与总体目标
　　（一）指导思想。认真贯彻落实科学发展观，深入实施“创业富民、创新强省”总战略，着力增强医药企业自主创新能力，大力推进产业结构调整，加快转变发展方式，不断优化产业布局，提高产业竞争能力，努力实现又好又快发展，继续走在全国前列，为全面建设惠及全省人民的小康社会作出积极贡献。
　　（二）总体目标。至2012年末，初步建成具有较强国内外市场竞争力的重要医药产业基地，推进医药大省向医药强省跨越取得积极进展。自主创新能力显著提高，实现仿制药为主向仿创结合、自主创新药为主转变，力争企业研发投入达到销售收入的4%以上，新产品产值率达到45%以上；新型产业体系构建取得明显成效，化学原料药、中药、药物制剂、医疗器械、制药设备发展更加协调，形成一批创新能力强、规模和特色优势明显的骨干企业，培育一批单品种销售额位居全国前茅的主导产品；发展方式转变加快推进，产业区域布局明显优化，国际化步伐明显加快，出口产品中制剂和医疗器械的比重明显提高，出口逐步向欧美日等主流市场拓展。
　　二、医药产业的重点发展方向
　　（一）积极发展生物制药。重点发展单克隆抗体、细胞因子等重组药物和预防疾病的基因工程疫苗，以及疾病诊断防疫用的PCR、生物芯片等体外生物诊断检测新产品。集中力量开发一批具有自主知识产权的新型疫苗、生物试剂和基因工程等药物，加快实现产业化。
　　（二）做强做大药物制剂。鼓励发展控释、缓释、靶向定位、透皮吸收等新型制剂。积极参与美国FDA、欧盟COS等药品注册，逐步提高药物制剂在国外的注册比例，争取在药物制剂产品国际市场上实现新的突破。形成一批有影响力的制剂主导产品和骨干企业。
　　（三）巩固提升特色化学原料药。积极运用高新技术和先进适用技术改造提升传统产品，推进现有原料药的更新换代，不断提高原料药产品的附加值，争取更多的化学原料药获得国际市场的注册和认证。引导企业有针对性地研究开发一批市场需求潜力大、发展前景好、技术含量和附加值高的原料药产品，使之成为全省医药产业新的增长点。
　　（四）加快推进中药现代化。组织实施一批疗效确切、安全可靠、质量可控的中药创新药物的研发和传统优势品种的深度开发。探索建立符合中药特色和国际标准的质量检测方法和控制体系，进一步提高中药产品及中药材的质量水平。深入推进中药材的GAP基地建设，重点发展“浙八味”和铁皮石斛等药材的规范化、规模化种植，加大深加工的开发力度。加快发展植物提取物产业。
　　（五）大力发展特色医疗器械及关键制药装备。支持企业积极开发光机电一体化的诊疗设备、单元制药技术及配套设备、新型中药饮片生产工艺和装备。重点发展联动、成套制药设备，制药工艺参数在线检测和自动化控制系统、制药过程质量监控技术和设备，大力发展制药行业专用环保治理工艺技术与装备以及高效节能设备。
　　三、促进医药产业持续健康发展的主要任务
　　（一）加快产业技术创新。引导医药企业建设各类研发机构，鼓励有条件的企业创建国家级和省级企业技术中心。支持医药企业加大研发投入，提高创新能力，不断开发具有自主知识产权的先进技术和产品。重点开发恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、重大传染病等诊断、预防和治疗药物，大力发展酶法合成、手性技术、结晶技术以及超临界流体技术、连续逆流提取、大规模层析技术等制药关键技术，努力提高中药质量控制技术、中西药新型制剂技术，完善中药质量标准及规范。引导医药企业提高专利技术的创造、管理、保护和运用水平，鼓励企业积极申请国内外专利，开展境外注册和相关认证，加强对专利技术的引进和二次开发。
　　（二）实施品牌发展战略。建立健全品牌培育、发展和保护机制，鼓励引导企业实施品牌战略，从自发创牌向自觉创牌转变，提高创牌意识和品牌经营能力，形成一批名牌产品和知名商标，努力争创国家级和世界知名品牌。加强对“浙江医药”整体品牌的塑造，着力在质量、标准、技术、装备、管理、信用、员工素质、企业文化和品牌策划宣传上下功夫，不断扩大“浙江医药”的影响力和竞争力。
　　（三）加强节能减排工作。加快重点医药企业节能环保技术改造，推广应用一批节能环保先进技术和设备，加快淘汰不符合国家能耗环保标准的老旧落后设备。引导和督促医药企业积极开展清洁生产，严格执行国家环保标准和环保要求，切实加强 “三废”处理，减少污染物排放。继续做好医药行业循环经济试点工作，引导企业加强节能、节水、节地、节材等资源节约和综合利用，实现资源合理有效利用。
　　（四）强化产品质量安全。引导和督促企业强化第一责任人意识，自觉严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）等规范和要求，全面加强质量管理，建立健全从产品研发到售后服务全过程的质量管理体系，确保使用的原料、辅料、添加剂符合法律法规和国家强制性标准，确保产品质量安全。支持企业加快技术创新和技术改造，改进装备和工艺，提高质量保证水平。整顿和关停一批规模偏小、技术装备水平不高、产品质量安全隐患突出的医药生产企业，切实淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患较大的品种。
　　（五）发展医药产业集群。根据资源和环境承载能力，科学规划医药专业园区建设，提升浙东南化学原料药出口基地、杭州湾上虞工业园区等专业园区的产业层次和管理服务水平。发挥医药专业园区的核心作用，鼓励企业向上下游延伸，加强与区内外企业的协作配套，培育若干个产业特色突出、专业分工合理、协作配套完善、创新能力较强的现代医药产业集群。积极培育医药大企业大集团，发挥其在产业集群中的龙头带动作用。
　　四、营造有利于医药产业持续健康发展的良好环境
　　（一）完善医药产业发展的配套机制。深化医疗卫生体制改革，创新公立医疗机构运行机制，加大政府公共卫生投入。进一步完善城镇职工基本医疗保险制度，加快推进城镇居民基本保险试点工作和农村新型合作医疗制度。完善药品集中采购制度，建立充分发挥市场机制作用、有利于政府有效监管、规范高效的医疗机构药品采购长效机制。创新医疗机构药品采购方式，制定对医疗机构和医药企业有约束力的药品采购供应管理办法，规范购销双方的交易行为。鼓励医疗机构在药品采购中优先使用质量可靠、疗效确切的医药主导产品。完善医疗保险用药管理政策，在我省乙类目录药品调整中，对医药企业研发的化学药三类以上、中药和天然药物六类以上新药给予政策倾斜。加强药品价格管理，落实OTC药品优质优价政策。
　　（二）加大对医药产业发展的扶持力度。全面落实国家和我省支持高技术产业发展、自主创新能力提升等有关财政税收政策，推动医药产业发展。更好地发挥财政资金的导向作用，重点支持中药现代化和医药专业园区建设、重大医药科技攻关和产业化项目实施以及企业开展新药研究、技术改造。有条件的地区特别是医药产业发达的市、县也应研究制订相关政策，支持产业发展。引导和鼓励金融机构、风险投资机构和信用担保机构加大对医药产业的支持力度。按照有保有压、扶持重点的原则，对省级医药产业重点项目和骨干企业搬迁改造等用地需求，给予必要的支持。省级名牌产品评定，应考虑医药行业特点，适当给予倾斜。继续清理存在于医药行业的不合理收费，减轻企业负担。积极帮助医药企业解决跨地区发展的注册问题。
　　（三）推进医药流通体系建设。进一步完善药品销售网络，大力发展电子商务、连锁经营、物流配送等现代流通业态。进一步开拓农村医药市场，充分利用“千镇连锁超市”和“万村放心店”的网络资源，深入推进在农村超市和较大放心店设置OTC药品专柜工作。鼓励制药企业与药品销售企业建立新型产销模式，降低药品购销成本，增强企业竞争力。不断完善药品集中采购网络平台服务功能，切实降低药品采购交易成本，加快药品集中采购监管平台建设。
　　（四）加强医药行业监督管理。逐步建立与市场经济发展相适应的医药行业管理机制。加强医药行业准入管理，从严控制新开办医药生产、批发企业的审批。通过实施行业规范认证、完善退出机制、促进企业联合重组等措施，优化我省医药行业的企业结构。全面加强药品注册、生产、流通、使用和广告等环节的监管，坚决查处生产和销售假冒伪劣医药产品的违法经营行为，加大知识产权保护力度，营造公平竞争的市场环境。严厉打击恶意竞争和药品虚假广告，进一步规范药品名称管理，实施药品通用名处方制度，推进医院处方外配。充分发挥医药行业协会在研究制定和修订相关政策法规、行业标准、发展规划、准入条件以及行业自律等方面的作用。