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共建跨区域药品监管协作机制!首届长三角药品科学监管与创新发展一体化协作大会在善举行
发布日期: 2021-07-28 17:36 浏览次数:


今天,首届长三角药品科学监管与创新发展一体化协作大会在嘉善举行。会上,浙江、上海、江苏、安徽、江西“四省一市”药品监督管理局签订《长江三角洲区域药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》,共同探索建立长三角区域及毗邻省(江西)跨区域药品监管协作机制。浙江省副省长徐文光,国家药品监督管理局综合司司长黄果,嘉兴市委副书记、市长毛宏芳,嘉兴市委常委、嘉善县委书记洪湖鹏等出席大会。

徐文光在会上致辞。他希望,“四省一市”药监部门要围绕一体化建设,进一步互通互认互补,秉持“一家亲”的理念,强化“一盘棋”的思想与“一体化”的思路举措,进一步提高政策协同性,实现更合理的分工,凝聚更强大的合力;要围绕高质量发展,进一步共建共治共荣,紧紧围绕行业高水平监管和产业高质量发展要求,进一步强化区域协同,优势互补,资源共享,推动监管科学化、产业现代化;要围绕常态化合作,进一步协调协作协同,着眼长三角药品监管与创新发展,全面落实联防联控、共治共享的各项常态化措施,为提升区域药品监管能力和产业发展水平作出新的贡献。

毛宏芳指出,本次大会在中国药品监管科学行动计划实施两周年之际召开,是全面贯彻习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求的具体行动。嘉兴将以此次大会为契机,深入落实长三角一体化发展国家战略,全面强化药品安全全生命周期管理,努力打造生命健康产业发展高地,为长三角药品科学监管和创新发展一体化协作贡献嘉兴力量。

洪湖鹏希望,与会专家能够畅所欲言,为长三角生命健康产业发展贡献锦囊妙计,在药品生产许可、审核审评、临床试验等方面达成共识,破除区域壁垒;在药品、医疗器械招商引资以及产业发展、产业转移、产业扶持等方面,构建一体化服务机制;在药品监管、监督、执法等方面,推进建立一体化的监管机制,共同打造长三角生命健康产业发展新高地!

根据“四省一市”药品监督管理局共同签订的《长江三角洲区域药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》,五地约定共同探索建立区域药品监管领域“互认互信、联查联审、共建共享”长效合作机制,共同推进区域药品、医疗器械、化妆品等领域科学监管和创新发展一体化建设。

合作内容包括深化药品审评审批制度改革合作、推进药品检查资源开放共享、建立区域稽查协作机制、推进药品安全风险防控合作、协同提升药品技术支撑能力、协同推进药品安全法治建设、协同加强药品监管队伍能力建设、协同加强数字药监建设、协同推进医药产业高质量发展、共同推动中医药传承创新发展等十项;同时,《备忘录》还确定建立长三角药品科学监管与创新发展一体化协作会议制度,未来,“四省一市”药品监督管理局主要负责人将轮流作为召集人,每年召开一次协作会议,研究部署年度一体化相关工作,协调解决相关重大问题。

                                                                                                                        

会上,中国归谷嘉善科技园和迪安诊断技术集团股份有限公司签订《“迪安生命科学产业园”入驻战略框架协议》。接下去,迪安诊断将以体外诊断产品(IVD)为核心,在归谷打造融诊断产品、相关诊断制造、研究孵化、产业转化、创新创业、生物数据资源于一体的科技创新高地和生命健康科技创新高地,助力全省体外诊断产品产业向自主化、高端化、智能化、集群化高质量发展。

会上,“四省一市”药品、医疗器械、生命健康产业等方面的专家学者、企业代表、属地政府还以访谈形式探讨展望长三角药品科学监管与创新发展的机遇与挑战。

近年来,长三角地区的药监部门紧扣“一体化”和“高质量”这两个关键词,不断加强战略对接、资源统筹、监管协作,在深化药品审批制度改革、药品上市许可跨省委托、医疗器械注册人制度试点等领域,联合发布了一系列文件,建立了扎实有效的合作机制,很多工作走在了全国前列。

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近年来,嘉善生命健康产业得到突飞猛进发展。目前,已建成中国归谷嘉善科技园、嘉善经济技术开发区生命健康(医疗器械)产业园、嘉善科技创业服务中心、嘉善高铁新城(医疗大健康产业)等四大生命健康产业主平台,成功引入云顶新耀、逸镜医疗、英国赛盾医疗美容等59家生命健康类企业,总投资超过120亿元。



信息来源: 县传媒中心
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